方法開發認證

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1、前期調研及審批

1.1項目調研

1.2審批

1.3受控的檢測標準

2、方法驗證

2.1方法驗證

2.1.1試劑耗材以及儀器設備的準備

2.1.2標準溶液的配置

2.1.3初步試驗

2.1.4中期試驗

2.1.5最后定稿

2.2計量的溯源

2.3不確定度的評估報告

2.4空白原始記錄設計

2.5中英文樣本報告模板

2.6操作人員培訓及其監督記錄

2.7形成受控的標準操作程序

2.8開驗審批記錄

3、檢測工作的控制

3.1質量控制計劃

3.2控制圖、統計分析以及不確定度的優化